Sering di Audit Oleh Asesor KAN untuk Survaillance/ Akreditasi SNI ISO/IEC 17025:2017 kah? dan Setiap Audit juga formulir Corrective Action Request berikut dengan bukti dinilai tidak lengkap, tidak tepat dan belum memenuhi oleh Assesor KAN…. Yuu kita bedah, apa sebenarnya yang belum tepat dari action Plan dan bukti perbaikan laboratorium kita…Mari Kita dalami persyaratan Klausul 8.7 ISO/IEC 17025:2017 tentang Tindakan Korektif berikut dengan Route Cause Analisysnya. Banyak Potensi sumber ketidaksesuaian dilaboratorium pengujian seperti pada diagram berikut
What Means the Root Cause Analysis ?
Root Cause Analysis adalah Teknik analisis yang bertahap dan terfokus pada penemuan akar penyebab suatu masalah, dan bukan hanya melihat gejala-gejala dari suatu masalah. atau dapat dikatakan “Pendekatan untuk mengidentifikasi penyebab mendasar mengapa suatu insiden terjadi sehingga solusi yang paling efektif dapat diidentifikasi dan diterapkan.
Tujuan Root Cause Analysis
Tidak hanya menetapkan symptom / gejala yang tampak dipermukaan, namun mencari apa yang menjadi akar permasalahan yang sesungguhnya, sehingga setiap ada ketidaksesuaian akan dipandang sebagai sebuah sistem yang harus disempurnakan, sesuatu yang kritikal yang effect bisa dibagian lain di masa yang akan datang. sehingga dengan menerpakan RCA Secara SOP dan formulirnya di harapkan:
- Mengetahui Apa yang sebenarnya telah terjadi ?
- Mengapa masalah tersebut bisa terjadi ? Mengapa dan Mengapa ?
- Apa yang bisa dilakukan untuk Menghindari masalah tersebut supaya tidak terjadi lagi di masa depan?
The Principle of Root Cause Analysis
•Menetapkan tindakan perbaikan pada akar permasalahan lebih efektif daripada hanya menangani gejalamasalah.
•Agar efektif, RCA harus dilakukan secara sistematis dan kesimpulan harus didukung oleh bukti.
•Biasanya ada lebih dari satu akar permasalahan untuk setiap masalah dan oleh karena itu mungkin ada lebih dari satu tindakan perbaikan.
Root Cause Analysis – Process
1) Identifying a problem
2) containing and analyzing the problem
3) defining the root cause
4) defining and implementing the actions required to eliminate the root cause
5) validating that the corrective action prevented recurrence of problem
Tools for Root Cause Analysis
5 Whys
Teknik analisis akar masalah dengan mengulang pertanyaan “Mengapa?” hingga hubungan sebab-akibat yang paling mendasar terlihat.
Diagram Ishikawa/ Fishbone
Alat visual untuk memetakan kemungkinan penyebab suatu masalah, lalu menelusurinya hingga akar yang dapat dibuktikan.
Pareto Chart
Pareto Chart adalah grafik kombinasi batang dan garis yang membantu mengidentifikasi faktor-faktor utama yang paling berpengaruh.
What Means Correction & Corrective Action?
Koreksi adalah Action/ tindakan untuk mengatasi masalah yang ada, menghilangkan kekurangan, dan memulihkan norma. Koreksi menyelesaikan ketidaksesuaian yang mendesak. sedangkan Tindakan Corrective adalah Tindakan Perbaikan menargetkan penyebab mendasar, menyingkirkan masalah melalui penyelidikan akar penyebab ketidaksesuaian. Perusahaan yang baik melakukan keduanya untuk menjaga kualitas tetap tinggi sepanjang waktu. Koreksi membantu saat itu juga, tetapi tindakan korektif juga melindungi dari masalah di masa mendatang. COntoh Koreksi dalam pengujian di laboratorium: Membersihkan dan mensterilkan alat setelah ditemukan kontaminasi selama pengujian, sedangkan Tindakan Korektifnya adalah Mengubah jadwal pemeliharaan alat untuk mencegah kerusakan dan kontaminasi.
Semoga dapat di implementasikan di laboratorium Bapak/ ibu sehingga tidak takut mengadapi external audit, karena jikapun nanti ada ketidaksesuaian sudah tau langkah terbaik agar setiap perbaikan yang di lakukan di accept oleh assesor/auditor…. jika laboratorium Bapak dan Ibu ingin mendapatkan materi training ini dari konsultan expert kami, let’s contact our phone number 0823-1000-8577. atau bapak ibu bisa menyimak rekaman short training Route Cause Analysis, Correction & Corrective Action At Laboratory pada link Youtebe berikut ini: https://www.youtube.com/watch?v=E3ZVVq5V9k8
dirangkum oleh Y Andra dari berbagai sumber pada 24 August 2026